ファーマコビジランス（安全性情報）の職務経歴書
テンプレート・例文

ファーマコビジランス（安全性情報）の職務経歴書 書き方のポイント

• 1担当した安全性情報の種類（自発報告・治験症例・文献・製造販売後調査）と、受付・入力・評価・コーディング・報告のどの工程を担ったかを分けて書く
• 2使用した安全性データベース（Argus Safety、ArisGなど）とMedDRAでのコーディング、E2B形式の電子報告の経験を具体的に記載する
• 3当局への報告書類や定期報告（PBRER・PSUR等）への関与度合い、査察・適合性調査や社内監査の対応経験を明記する

ファーマコビジランス（安全性情報）の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、ファーマコビジランス（安全性情報）として担当した業務を整理します。特に「担当した安全性情報の種類（自発報告・治験症例・文献・製造販売後調査）と、受付・入力・評価・コーディング・報告のどの工程を担ったかを分けて書く」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   差し戻し件数や処理件数を書くときは、集計期間、対象が自分の担当分か部署全体か、比較の起点をあわせて確認します。社内数値を出せない場合は、「重篤症例の期限内提出を継続」「監査での指摘事項に対する是正文書を作成」など、担当した手順・対応内容と成果物で表現すれば十分に伝わります。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、ファーマコビジランス（安全性情報）としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

ファーマコビジランス（安全性情報）の職務要約 例文

職務要約では、所属が製薬企業かCROか、担当した情報源と工程、経験年数、月間処理件数を最初の2文に収めます。定期報告や当局提出への関与度合い（作成主体か支援か）、英文症例や海外拠点とのやりとりの有無も、自分の実態に合わせて言い換えてください。

内資製薬企業の医薬品安全管理部門で◯年間、国内外症例の受付から評価、MedDRAコーディング、当局報告の提出対応まで一貫して担当してきました。月平均◯件の症例処理と並行して、PBRERやPSUR作成の支援、海外提携先からの症例情報の照合・照会対応を行っています。手順書に沿った運用だけでなく、記載のばらつきが出やすい項目を洗い出してQCチェックリストに反映する改善にも取り組んでいます。

ファーマコビジランス（安全性情報）の自己PR 例文

例文では「記載のばらつきを洗い出して手順に反映した」行動を軸にしています。自分の場合は、照会文の型づくり、期限管理表の運用、新人へのコーディング教育、翻訳品質の確認など、実際に自分が手を動かした改善を一つ選び、そこで生じた変化とあわせて書き直すと具体性が出ます。

強みは、症例評価とコーディングの記載を標準化し、品質のばらつきを抑える点です。コーディングの判断に迷いやすい事象を整理してMedDRAコーディング手順書の改訂に参画し、社内QCで差し戻しとなる件数が約◯%減り、期限内提出を安定して維持できました。入社後も、担当製品の症例内容を踏まえてチェック項目を具体化し、期限管理と記載品質の両方を支える役割を担いたいと考えています。

ファーマコビジランス（安全性情報）の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。