治験モニターの職務経歴書
テンプレート・例文
治験モニター（CRA）の職務経歴書では、担当領域・フェーズ、施設数、モニタリング訪問回数、GCP遵守の実績を具体的に示すことが重要です。
治験モニターの職務経歴書 書き方のポイント
- 1担当領域（オンコロジー・CNS・循環器等）とPhase、施設数を明記する
- 2モニタリング訪問回数やSDV実施件数など業務量を数値で示す
- 3逸脱管理・CAPA対応・安全性報告など品質管理の実績を具体的に記載する
治験モニターの職務要約 例文
CROにて臨床開発モニターとして、主にオンコロジー領域のPhase II/III試験を担当してまいりました。全国の医療機関を担当し、治験実施計画書に基づくモニタリング訪問、SDV、逸脱管理、安全性情報の収集・報告を行っております。
治験モニターの自己PR 例文
GCP遵守と被験者保護を最優先としながら、治験の進捗管理を確実に遂行する姿勢が強みです。医師・CRCとの信頼関係を構築し、症例登録の促進や逸脱発生率の低減に貢献してまいりました。複数施設を同時に担当しながらも、スケジュール通りのデータベースロックを達成しております。
治験モニターの職務経歴 記入例（そのまま使える完成見本）
社名・数値をご自身の内容に差し替えれば、そのまま提出できる記載例です。
- 事業内容・在籍期間
- 国内外の製薬企業から受託するCRO（従業員約800名）（20XX年4月 〜 現在）
- 担当業務の記入例
- オンコロジー領域Phase II/III試験のモニタリング業務（担当施設数◯施設）
- 治験実施計画書・手順書に基づくモニタリング訪問（月◯〜◯回）およびSDV実施
- IRB申請資料・治験契約書の作成支援および施設との調整
- 有害事象・重篤な有害事象の収集、安全性情報の報告（CIOMS作成含む）
- 逸脱・プロトコル違反の検出、原因分析およびCAPA策定の支援
- 実績の記入例
- 担当施設の症例登録率を前年比約30%向上させ、目標症例数を予定より2か月早く達成
- 逸脱発生率を前試験比で約25%低減し、監査時の重大な指摘事項ゼロを達成
- リモートSDVの運用手順を整備し、訪問回数を削減しながらデータ品質を維持
- 活かせるスキルの記入例
- GCP省令・ICH-GCPガイドラインに基づくモニタリング業務
- EDCシステム（Medidata Rave・Oracle Clinical等）の操作・データ確認
- CTCAE v5.0による有害事象グレード評価、MedDRAコーディング
- IRB対応、治験契約・覚書の作成・締結業務
- 英語での海外スポンサーとのメール・電話会議対応
- 資格の記入例
- 日本臨床薬理学会認定CRC（20XX年X月取得）
- TOEIC ◯◯◯点（20XX年X月取得）
- 薬剤師免許（20XX年3月取得）
治験モニターの職務経歴書に関するよくある質問
Q. 治験モニターの職務経歴書には何を書けばよいですか？
治験モニター（CRA）の職務経歴書では、担当領域・フェーズ、施設数、モニタリング訪問回数、GCP遵守の実績を具体的に示すことが重要です。 具体的には、担当領域（オンコロジー・CNS・循環器等）とPhase、施設数を明記する、モニタリング訪問回数やSDV実施件数など業務量を数値で示す、逸脱管理・CAPA対応・安全性報告など品質管理の実績を具体的に記載するという点を押さえると、採用担当者に伝わる職務経歴書になります。
Q. 治験モニターの職務要約はどう書きますか？
冒頭の職務要約は3〜4文で経歴の全体像を伝えます。例: CROにて臨床開発モニターとして、主にオンコロジー領域のPhase II/III試験を担当してまいりました。全国の医療機関を担当し、治験実施計画書に基づくモニタリング訪問、SDV、逸脱管理、安全性情報の収集・報告を行っております。
Q. 治験モニターの自己PRの例文はありますか？
GCP遵守と被験者保護を最優先としながら、治験の進捗管理を確実に遂行する姿勢が強みです。医師・CRCとの信頼関係を構築し、症例登録の促進や逸脱発生率の低減に貢献してまいりました。複数施設を同時に担当しながらも、スケジュール通りのデータベースロックを達成しております。
Q. 治験モニターの職務経歴書は無料で作成できますか？
RESUMY.AIでは無料で作成できます。登録なしでこのページのテンプレートから編集を開始でき、AIとの対話で自分の経歴に合わせて仕上げられます。完成した書類のPDF・Word・Google Docs出力は、無料のアカウント登録（作成データはそのまま引き継がれます）で利用できます。