臨床企画担当者の職務経歴書
テンプレート・例文

臨床企画担当者の職務経歴書 書き方のポイント

• 1疾患領域・フェーズ・施設数・目標症例数を書き、担当した試験の規模感を先に示す
• 2プロトコルの起草・改訂、開発戦略案の作成、当局相談資料の準備など、企画側の担当範囲と関与度合いを分けて書く
• 3統計・薬事・安全性・CMC・CRO・グローバルチームのうち、誰と何を調整したかを具体的に挙げる

臨床企画担当者の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、臨床企画担当者として担当した業務を整理します。特に「疾患領域・フェーズ・施設数・目標症例数を書き、担当した試験の規模感を先に示す」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   施設数・症例数は治験実施計画書上の目標値か実績値かを区別し、期間短縮などは比較対象と集計範囲（自分の担当試験のみか部門全体か）を添えます。数値が出せない場合は、「プロトコル改訂◯版まで起草を担当」「当局相談の照会事項について社内回答案を取りまとめた」のように担当した文書と工程で示すと十分伝わります。開発品の非公開情報は、疾患領域と作用機序の一般名称程度にとどめる書き方が安全です。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、臨床企画担当者としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

臨床企画担当者の職務要約 例文

疾患領域とフェーズ、担当試験数、国内単独か国際共同か、プロトコル起草の経験有無を必ず入れてください。上の要約では「企画から開始準備まで一貫」と担当範囲を示していますが、途中から引き継いだ場合は「◯相試験の改訂対応から参画」のように関与時点を明記すると実態に沿います。

内資製薬企業の臨床開発部にて◯年間、オンコロジー領域の第Ⅱ相・第Ⅲ相試験の企画を担当しています。開発戦略案の作成からプロトコル・治験薬概要書の起草、規制当局相談資料の準備、CRO選定と開始準備までを一貫して受け持ち、直近は国内◯施設・目標症例数◯例の国際共同試験を担当しました。エンドポイントや選択除外基準の検討では統計部門と早期に論点整理し、国内事情をグローバルチームへ説明する役割を担ってきました。

臨床企画担当者の自己PR 例文

強みは一つに絞り、論点整理・文書化・部門調整のいずれで力を発揮したかを選びます。上の例の「論点表で決定事項を可視化した」部分を、自分が実際に作った資料や運用（レビュー様式、課題管理表、質疑応答集など）に置き換え、その結果どこまで合意が進んだかを続けて書いてください。

関係部門の異なる意見を、試験デザインとして一つの形にまとめる調整力が強みです。担当試験では選択基準と評価スケジュールについて医学専門家・統計・安全性の見解が分かれていたため、論点表を作って会議ごとに決定事項と保留事項を可視化し、修正版プロトコルを◯回の会議で合意まで進め、当初計画どおりの試験開始につなげました。入社後も、複数部門の要求が交錯する試験の企画において、論点を整理して意思決定を前に進める役割を果たしたいと考えています。

臨床企画担当者の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。