臨床研究者の職務経歴書
テンプレート・例文

臨床研究者の職務経歴書 書き方のポイント

• 1担当した試験相、疾患領域、医師主導治験／企業治験の区分、担当症例数を明記し、自分が主担当だったのか分担研究者だったのかまで書く
• 2プロトコル設計、IRB申請、症例登録、安全性評価、データマネジメント、解析、論文化のうちどの工程を自分が行ったかを分けて示す
• 3GCP・ICH-E6(R2)に沿った手順の整備やモニタリング対応、規制当局への相談同席などの経験を、担当した範囲に限って記載する

臨床研究者の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、臨床研究者として担当した業務を整理します。特に「担当した試験相、疾患領域、医師主導治験／企業治験の区分、担当症例数を明記し、自分が主担当だったのか分担研究者だったのかまで書く」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   症例数や試験数は担当期間と自分の役割（主担当か分担か）を添え、集計範囲を明示します。論文は筆頭・共著の区別と本数までにとどめ、公表前の試験内容や未発表データは書かないよう注意してください。数値が出せない場合は「プロトコル改訂◯回の起案を担当」「逸脱の再発防止手順を作成し施設内で運用開始」のように、担った手順と定着した仕組みで表現できます。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、臨床研究者としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

臨床研究者の職務要約 例文

所属が大学病院の臨床研究センターか、製薬企業か、研究所かを冒頭で示し、経験年数と疾患領域を続けます。医師主導治験と企業治験の比率、Phase I〜IVのどこが中心か、単施設か多施設か、そして自分の立場（研究責任者・分担研究者・研究支援）を明確にしてください。工程のうち計画立案寄りか実施・解析寄りかがわかると、担当範囲の誤解を避けられます。

特定機能病院の臨床研究センターにて◯年間、がん領域（固形腫瘍・血液腫瘍）の医師主導治験および企業治験に従事してまいりました。Phase I/II試験を中心に累計◯試験を担当し、プロトコル・同意説明文書の作成、IRB申請、症例登録、有害事象評価、データ固定後の解析レビューまでを一貫して担当しています。登録が停滞しがちな試験では診療科ごとの候補患者の抽出手順を整理し、施設内での症例集積の見通しを共有する運用を続けてきました。

臨床研究者の自己PR 例文

例文の「脱落理由を集計して基準と運用を切り分けた」という行動を、自分が実際に動かした場面に置き換えます。登録促進のほか、有害事象報告のフロー整備、EDCのクエリ削減、施設間での手順統一、共同研究先との調整など、自分が主体的に手を入れた一点を選び、きっかけ・取った行動・その後の状態の順で書くと再現性が伝わります。

科学的な問いの立て方と、施設で実際に回る実施可能性を両立させたプロトコル設計が強みです。前職では選択・除外基準が厳しく登録が進まなかったPhase II試験について、スクリーニング脱落理由を◯件分集計して医学的に必要な基準と運用上の障壁を切り分け、改訂案をIRBに提出したうえで目標◯例の登録を予定期間内に完了しました。応募先でも、疾患領域の知見と現場の運用状況を踏まえて実行可能な研究計画を組み立て、多施設での症例集積に貢献したいと考えております。

臨床研究者の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。