臨床開発担当者の職務経歴書
テンプレート・例文

臨床開発担当者の職務経歴書 書き方のポイント

• 1担当した相（Phase I〜IV）、疾患領域、同時担当施設数、国内試験／国際共同試験の区分を冒頭に書き、経験の幅を示す
• 2施設選定・立ち上げ、モニタリング訪問、SDV、クエリ管理、安全性情報の伝達、終了手続きのうち自分が担当した工程を明記する
• 3GCPや治験実施計画書に基づく逸脱の発見・報告・是正の進め方、監査や適合性調査への対応経験があれば具体的に記載する

臨床開発担当者の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、臨床開発担当者として担当した業務を整理します。特に「担当した相（Phase I〜IV）、疾患領域、同時担当施設数、国内試験／国際共同試験の区分を冒頭に書き、経験の幅を示す」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   症例登録数やクエリ解決日数を書く場合は、集計期間、担当施設のみの数字か試験全体の数字か、自分の役割（主担当／サブ担当）を添えてください。品質に関する数値は社外に出せない情報を含むことがあるため、試験名や施設名は伏せ、疾患領域と規模の表現にとどめます。数値が出せないときは「担当◯施設の必須文書を期限内に整備し、終了手続きまで完了させた」「逸脱発生時に報告と是正の手順を医師・CRCと確認し、同種の事象の再発を防いだ」のように、手順と対応内容で示すと十分に伝わります。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、臨床開発担当者としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

臨床開発担当者の職務要約 例文

経験年数、所属（製薬企業／CRO）、担当した相と疾患領域、同時担当施設数を必ず入れてください。国際共同治験ならグローバルチームとの英語でのやり取りの有無、担当が立ち上げ期か実施中か終了期に偏っているかも確認します。代表的な工夫は、訪問計画の組み方や施設との情報共有の方法など、日常業務の進め方から一つ選ぶと具体的になります。

内資製薬企業の臨床開発部門で◯年間、臨床開発担当者として主にオンコロジー領域のPhase II〜III試験のモニタリングを担当しています。担当は国内◯施設で、施設選定・治験実施計画書の説明から症例登録の進捗管理、SDV、クエリ対応、終了手続きまで一貫して従事しました。医師とCRCの業務状況に合わせて訪問計画を組み直し、来院スケジュールの確認事項を事前共有する進め方を定着させています。

臨床開発担当者の自己PR 例文

例文は「訪問前の準備を整えてクエリを減らした」という行動を軸にしています。自分の場合は、症例登録が進まない施設への働きかけ、逸脱の再発防止策の提案、新人モニターへの同行指導、複数試験の並行管理といった行動のうち、繰り返し成果が出たものに置き換えてください。行動の次に、どんな変化が確認できたか、その経験を応募先のどの試験運営で活かせるかを続けます。

施設側の運用を踏まえた事前準備により、原資料と症例報告書の齟齬を早い段階で拾い上げることを強みとしています。担当◯施設で来院ごとの確認項目を一覧化してCRCと共有し、訪問前に不足資料を洗い出す運用に変えたところ、クエリの平均解決日数が◯日から◯日に短縮し、同一内容の再照会も減りました。入社後も疾患領域の特性と施設ごとの体制を早期に把握し、症例登録と品質の両面を支える臨床開発担当者として貢献します。

臨床開発担当者の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。