CRA・臨床開発モニターの職務経歴書
テンプレート・例文
CRA・臨床開発モニターの職務経歴書では、担当した治験のフェーズ・領域・施設数と、GCP遵守のもとで行ったモニタリング業務の実績を具体的に示すことが重要です。
CRA・臨床開発モニターの職務経歴書 書き方のポイント
- 1担当領域（オンコロジー・CNS・循環器等）とフェーズ、施設数を明記する
- 2SDV件数やクエリ対応、症例登録促進など具体的な業務実績を示す
- 3GCP省令・ICH-GCPの理解度や監査・査察対応経験を記載する
CRA・臨床開発モニターの職務要約 例文
CROにて医薬品の臨床開発モニター業務に従事し、オンコロジー領域を中心にPhase I〜IIIの国内外治験を担当してまいりました。施設選定から症例登録促進、SDV、終了手続きまで一貫して対応し、GCPに準拠した品質管理に努めております。
CRA・臨床開発モニターの自己PR 例文
治験責任医師・CRCとの信頼関係構築を重視し、迅速な症例登録と逸脱防止に貢献してきました。プロトコルの解釈や安全性情報の伝達において正確かつ丁寧なコミュニケーションを心がけ、監査・査察対応でも指摘ゼロの実績があります。複数施設を並行管理するマルチタスク能力も強みです。
CRA・臨床開発モニターの職務経歴 記入例（そのまま使える完成見本）
社名・数値をご自身の内容に差し替えれば、そのまま提出できる記載例です。
- 事業内容・在籍期間
- 国内大手CRO、製薬企業からの受託治験を中心に年間◯試験を実施（20XX年4月 〜 現在）
- 担当業務の記入例
- オンコロジー領域Phase II〜III治験のモニタリング業務（担当施設数：最大◯施設）
- 施設選定調査（Feasibility）および治験依頼者との契約・IRB対応支援
- SDV（Source Data Verification）の実施とCRF/EDCデータの整合性確認
- 安全性情報（SAE）の収集・報告および治験責任医師への情報提供
- 症例登録促進のための施設フォローアップとCRCとの連携調整
- 実績の記入例
- 担当施設の症例登録率を目標比120%で達成し、FPI〜LPO期間を予定より◯週間短縮
- SDV時のクエリ発行率を前年比約30%削減し、データクリーニング効率を向上
- PMDA適合性調査および依頼者監査において重大な指摘事項ゼロで終了
- 活かせるスキルの記入例
- GCP省令・ICH-GCPに基づくモニタリング業務全般
- EDCシステム（Medidata Rave・Oracle Clinical等）の操作・データ確認
- CTMS・eTMFを用いた進捗管理・必須文書管理
- 英文プロトコル・治験関連文書の読解および英語でのメール対応
- 安全性情報のトリアージとSAE報告書作成
- 資格の記入例
- SMONA認定CRA資格（20XX年X月取得）
- TOEIC ◯点（20XX年X月取得）
- 日本臨床薬理学会 認定CRC（20XX年X月取得）※CRA転向前に取得
CRA・臨床開発モニターの職務経歴書に関するよくある質問
Q. CRA・臨床開発モニターの職務経歴書には何を書けばよいですか？
CRA・臨床開発モニターの職務経歴書では、担当した治験のフェーズ・領域・施設数と、GCP遵守のもとで行ったモニタリング業務の実績を具体的に示すことが重要です。 具体的には、担当領域（オンコロジー・CNS・循環器等）とフェーズ、施設数を明記する、SDV件数やクエリ対応、症例登録促進など具体的な業務実績を示す、GCP省令・ICH-GCPの理解度や監査・査察対応経験を記載するという点を押さえると、採用担当者に伝わる職務経歴書になります。
Q. CRA・臨床開発モニターの職務要約はどう書きますか？
冒頭の職務要約は3〜4文で経歴の全体像を伝えます。例: CROにて医薬品の臨床開発モニター業務に従事し、オンコロジー領域を中心にPhase I〜IIIの国内外治験を担当してまいりました。施設選定から症例登録促進、SDV、終了手続きまで一貫して対応し、GCPに準拠した品質管理に努めております。
Q. CRA・臨床開発モニターの自己PRの例文はありますか？
治験責任医師・CRCとの信頼関係構築を重視し、迅速な症例登録と逸脱防止に貢献してきました。プロトコルの解釈や安全性情報の伝達において正確かつ丁寧なコミュニケーションを心がけ、監査・査察対応でも指摘ゼロの実績があります。複数施設を並行管理するマルチタスク能力も強みです。
Q. CRA・臨床開発モニターの職務経歴書は無料で作成できますか？
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