PMS(製造販売後調査)の職務経歴書
テンプレート・例文
PMS(製造販売後調査)の職務経歴書では、担当した調査の種類(使用成績調査、特定使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験など)、対象製品の疾患領域、目標症例数と担当施設数、調査のどの工程(計画立案、調査票設計、契約、進捗管理、報告書作成)を担ったかを具体的に書きます。あわせてGPSP省令・GVP省令に沿った業務手順の遵守や、社内の安全性管理部門・営業部門、医療機関、CROとの連携の仕方を示すと、任せられる範囲が伝わります。
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採用側は、調査を「立ち上げられる人」なのか「走っている調査を回せる人」なのかを見ています。実施計画書・調査票の作成、契約、進捗管理、データ確認、報告書作成という工程を並べ、自分が主担当だった部分と補助だった部分を区別して書くと評価しやすくなります。CROに委託していた場合は、委託範囲と自分の指示・確認内容を書き添えると、実務の深さが伝わります。
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PMS(製造販売後調査)の職務経歴書 書き方のポイント
- 1調査の種類(使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売後データベース調査・製造販売後臨床試験)と対象製品の疾患領域を分けて書くと、経験の幅が判断されやすくなります。
- 2目標症例数、担当施設数、調査期間、契約締結件数など規模がわかる単位を添えると、担当量が伝わります。
- 3計画立案から報告書作成までのどの工程を担ったか、CRO委託の有無と自身の管理範囲(モニタリング指示、進捗確認、資料レビュー)を明記します。
PMS(製造販売後調査)の職務経歴書を書く手順
1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する
勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、PMS(製造販売後調査)として担当した業務を整理します。特に「調査の種類(使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売後データベース調査・製造販売後臨床試験)と対象製品の疾患領域を分けて書くと、経験の幅が判断されやすくなります。」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。
2. 業務での工夫と成果を具体化する
症例数や達成率を書くときは、目標症例数か収集症例数か、集計期間と自分の担当施設分か調査全体かを明確にします。当局対応や適合性調査の結果など自分の裁量を超える成果は断定を避け、担当した準備作業として書きます。数値が出せない場合は、調査票の改訂点、施設への説明方法、記録整備の手順など、自分が改善した手続きを具体的に書けば十分です。
3. 職務要約と自己PRにまとめる
職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、PMS(製造販売後調査)としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。
4. 応募先に合わせて確認・出力する
求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。
掲載内容は架空の経歴を使った記入例です。社名・在籍期間・担当業務・実績の数値・資格を、実際の経験に合わせて書き換えてください。経験していない業務や取得していない資格は削除してください。
PMS(製造販売後調査)の職務要約 例文
自分向けに書き換えるときは、対象製品の疾患領域、担当した調査の種類、目標症例数と担当施設数、担当工程の四点を入れているか確認します。あわせて、内資系か外資系か、自社実施か CRO委託中心か、担当調査が新規立ち上げか継続中の案件かがわかるようにすると、入社後の役割を想像してもらいやすくなります。
内資系製薬企業の製造販売後調査部門で◯年間、循環器・代謝領域の医療用医薬品を担当し、使用成績調査と特定使用成績調査の計画立案から調査票設計、医療機関との契約手続き、症例収集の進捗管理、調査報告書の作成までを担当してきました。担当調査は目標症例数◯例・◯施設規模で、社内SOPとGPSP省令に沿った手順書・記録の整備を徹底しています。登録が伸び悩む施設には営業部門と同行し、調査の目的と手続きを直接説明する運用を定着させました。
PMS(製造販売後調査)の自己PR 例文
例文では「登録が進まない理由を施設単位で確認し、記入負担を減らして進捗共有の場をつくった」行動を軸にしています。自分の場合は、施設フォロー、調査票の設計改善、社内他部門との連携、報告書の期限管理など最も時間を割いた業務を一つ選び、具体的な相手(施設担当者、営業部門、CRO)と取った手順に置き換えてください。
強みは、症例登録が進まない要因を施設ごとに切り分け、現場の負担を減らす形で改善する進め方です。担当した特定使用成績調査では、登録実績のない◯施設について未登録の理由を担当者に聞き取り、調査票の記入項目の順序を診療の流れに合わせて見直すとともに、営業部門と連携した月次の進捗共有を導入し、目標症例数◯例を計画期間内に収集できました。入社後も、担当製品の調査計画と施設運用の両面から、期限内に品質のそろったデータを集める役割を担いたいと考えています。
PMS(製造販売後調査)の職務経歴 記入例(担当業務・実績・スキル)
担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。
- 事業内容・在籍期間
- 医療用医薬品の製造販売を行う内資系製薬企業(従業員約◯名)の製造販売後調査部門(20XX年4月 〜 現在)
- 担当業務の記入例
- 循環器・代謝領域の医療用医薬品における使用成績調査の計画立案と実施管理(目標症例数◯例)
- 特定使用成績調査の調査票および実施計画書の作成、医療機関との契約手続き(担当◯施設)
- 症例登録状況の集計と進捗管理、未登録施設への説明・フォローアップ(営業部門と連携)
- 収集症例のデータ確認、疑義照会対応、調査報告書および社内報告資料の作成
- 委託CROへの依頼内容の取りまとめと進捗確認、社内SOPに沿った記録・文書管理
- 実績の記入例
- 登録が停滞していた特定使用成績調査で、施設ごとの未登録理由を聞き取り調査票の記入項目を整理、月次の進捗共有を導入した結果、目標症例数◯例を計画期間内に収集
- 調査票の記入漏れが多い項目を抽出して記入例付きの手引きを作成し、配布後の疑義照会件数が◯%減少、データ確認の所要期間を◯週間短縮
- 活かせるスキルの記入例
- 使用成績調査・特定使用成績調査の実施計画書および調査票の作成
- GPSP省令・GVP省令および社内SOPに沿った実施管理と文書・記録管理
- 医療機関との契約手続き、施設担当者への説明と登録フォローアップ
- 症例データの確認・疑義照会対応、集計結果の取りまとめと報告書作成
- 委託CROの進捗管理、EDCによる症例収集の運用
- 資格の記入例
- MR認定証(20XX年X月取得)
- TOEIC ◯点(20XX年X月取得)