PMS（製造販売後調査）の職務経歴書
テンプレート・例文
PMS（製造販売後調査）の職務経歴書では、担当した調査の種類（使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売後臨床試験等）、対象製品の領域、症例数、GVP/GPSP省令への対応実績を具体的に示すことが重要です。
PMS（製造販売後調査）の職務経歴書 書き方のポイント
- 1担当した調査の種類（使用成績調査・特定使用成績調査・PMCT等）と対象領域を明記する
- 2目標症例数・達成率・調査期間など定量的な実績を示す
- 3GPSP/GVP省令対応、PMDA照会事項への対応経験を具体的に記載する
PMS（製造販売後調査）の職務要約 例文
内資系製薬企業のPMS部門にて、循環器・代謝領域の新薬を中心に使用成績調査および特定使用成績調査の計画立案から症例収集、PMDA照会対応までを一貫して担当してまいりました。GPSP省令に基づく調査設計と医療機関との契約交渉、安全性情報のシグナル検出にも従事しております。
PMS（製造販売後調査）の自己PR 例文
調査計画の精緻な設計と医療機関との良好な関係構築が強みです。症例登録が難航していた特定使用成績調査において、施設選定基準の見直しと定期的なフォローアップ体制を構築し、目標症例数を予定期間内に達成しました。安全性情報の迅速な評価とリスクコミュニケーションにも注力しております。
PMS（製造販売後調査）の職務経歴 記入例（そのまま使える完成見本）
社名・数値をご自身の内容に差し替えれば、そのまま提出できる記載例です。
- 事業内容・在籍期間
- 医療用医薬品の製造販売を行う内資系製薬企業（従業員約2,500名）（20XX年4月 〜 現在）
- 担当業務の記入例
- 循環器・代謝領域の新薬における使用成績調査の計画立案・実施管理（目標症例数◯例）
- 特定使用成績調査の調査票設計、医療機関との契約交渉・締結（担当施設◯施設）
- 症例登録状況のモニタリングおよび施設への登録促進フォローアップ
- 安全性情報の収集・評価、シグナル検出およびRMP（医薬品リスク管理計画）への反映
- PMDA照会事項への回答書作成および当局との折衝対応
- 実績の記入例
- 特定使用成績調査において施設選定基準を見直し、目標症例数◯例を予定より◯ヶ月前倒しで達成
- 調査票の入力エラー率を電子化ツール導入により約◯%削減し、データクリーニング工数を◯%短縮
- PMDA適合性調査において指摘事項ゼロで終了
- 活かせるスキルの記入例
- 使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売後臨床試験の計画立案・運用管理
- GPSP省令・GVP省令・ICH-E2Eガイドラインに基づく調査設計
- 安全性データベース（Argus/ArisGlobal等）の運用、MedDRAコーディング
- 調査票設計、EDCシステム（Rave/InForm等）の構築・運用
- PMDA照会対応、適合性調査対応資料の作成
- 資格の記入例
- MR認定証（20XX年X月取得）
- GPSP実務担当者研修修了（20XX年X月）
- PV（ファーマコビジランス）基礎研修修了（20XX年X月）
- TOEIC ◯点（20XX年X月取得）
PMS（製造販売後調査）の職務経歴書に関するよくある質問
Q. PMS（製造販売後調査）の職務経歴書には何を書けばよいですか？
PMS（製造販売後調査）の職務経歴書では、担当した調査の種類（使用成績調査・特定使用成績調査・製造販売後臨床試験等）、対象製品の領域、症例数、GVP/GPSP省令への対応実績を具体的に示すことが重要です。 具体的には、担当した調査の種類（使用成績調査・特定使用成績調査・PMCT等）と対象領域を明記する、目標症例数・達成率・調査期間など定量的な実績を示す、GPSP/GVP省令対応、PMDA照会事項への対応経験を具体的に記載するという点を押さえると、採用担当者に伝わる職務経歴書になります。
Q. PMS（製造販売後調査）の職務要約はどう書きますか？
冒頭の職務要約は3〜4文で経歴の全体像を伝えます。例: 内資系製薬企業のPMS部門にて、循環器・代謝領域の新薬を中心に使用成績調査および特定使用成績調査の計画立案から症例収集、PMDA照会対応までを一貫して担当してまいりました。GPSP省令に基づく調査設計と医療機関との契約交渉、安全性情報のシグナル検出にも従事しております。
Q. PMS（製造販売後調査）の自己PRの例文はありますか？
調査計画の精緻な設計と医療機関との良好な関係構築が強みです。症例登録が難航していた特定使用成績調査において、施設選定基準の見直しと定期的なフォローアップ体制を構築し、目標症例数を予定期間内に達成しました。安全性情報の迅速な評価とリスクコミュニケーションにも注力しております。
Q. PMS（製造販売後調査）の職務経歴書は無料で作成できますか？
RESUMY.AIでは無料で作成できます。登録なしでこのページのテンプレートから編集を開始でき、AIとの対話で自分の経歴に合わせて仕上げられます。完成した書類のPDF・Word・Google Docs出力は、無料のアカウント登録（作成データはそのまま引き継がれます）で利用できます。