メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書
テンプレート・例文

メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書 書き方のポイント

• 1担当した文書種別（CTDモジュール2、CSR、プロトコル、ICF、IB、照会事項回答書など）と、執筆・改訂・QCレビューのどこを担ったかを分けて書く
• 2対象疾患領域と試験の相（第I相〜第III相、国内／国際共同）を示し、扱ったデータの性質が伝わるようにする
• 3申請先当局や準拠ガイドライン、連携した職種（統計、薬事、データマネジメント、治験責任医師）を挙げ、チーム内での立ち位置を明確にする

メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、メディカルライター（メディカルライティング）として担当した業務を整理します。特に「担当した文書種別（CTDモジュール2、CSR、プロトコル、ICF、IB、照会事項回答書など）と、執筆・改訂・QCレビューのどこを担ったかを分けて書く」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   件数や短縮期間は、集計対象の文書種別と期間（年度単位か特定プロジェクトか）、自分が主担当だったのか共同執筆だったのかを確認してから書きます。承認取得や照会事項の結果は多くの要因が関わるため、自分の担当部分と結び付けて断定せず、「申請資料のうち◯章を担当」といった書き方にとどめます。数値が出せないときは、担当文書数の規模感、レビュー体制の中での役割、後輩ライターへの指導範囲、テンプレート整備の内容など、工程への貢献で示せます。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、メディカルライター（メディカルライティング）としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

メディカルライター（メディカルライティング）の職務要約 例文

勤務先の形態（CRO、製薬企業、出版・医療系制作会社）、経験年数、対象疾患領域、試験の相、担当文書の種別と年間件数、和文／英文の割合を差し替えます。申請業務の経験がない場合は、論文・学会抄録・医療関係者向け資材など実際に扱った文書名に置き換え、レビューや校閲が中心だった時期はその旨を正直に書いた方が面談で話が通ります。

国内CROのメディカルライティング部にて◯年間、治験関連文書の作成と社内QCレビューを担当してまいりました。オンコロジー領域を中心に、CTDモジュール2.5・2.7、CSR、治験実施計画書、同意説明文書の執筆を年間◯件担当し、PMDA向け申請資料および照会事項回答書の作成にも携わっております。統計解析担当者と解析計画の段階から読み合わせを行い、出力表の解釈を記載に正確に反映させる進め方を続けてきました。

メディカルライター（メディカルライティング）の自己PR 例文

例文では「解析担当者と定義をすり合わせる」「記載例と用語集を整備する」という二つの行動を挙げています。自分の場合は、医師コメントの反映手順、参考文献の出典確認、版管理のルール作り、QCチェックリストの運用など、文書の品質を保つために自分が繰り返してきた作業に置き換えてください。結果は指摘件数や差し戻し回数、納期遵守の状況など、記録が残っているものを選びます。

臨床データを一次資料に照らして確認し、読み手が同じ結論に到達できる記載に整えることが強みです。CSR作成では解析担当者と出力表の定義を事前にすり合わせ、疾患領域ごとの記載例と用語集を整備した結果、社内QCで指摘される表記の不統一が◯件から◯件に減り、初稿提出までの工程を計画どおりに進められるようになりました。入社後も、担当領域の記載ルールを整理しながら、承認申請と論文公表の双方に対応できる文書作成で開発チームを支えたいと考えております。

メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。