メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書
テンプレート・例文
メディカルライターの職務経歴書では、担当した文書の種類（CTD・CSR・治験総括報告書等）、対象領域（オンコロジー・CNS等）、執筆件数を具体的に示すことが重要です。
メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書 書き方のポイント
- 1担当文書の種類（CTD・CSR・プロトコル・IB等）と件数を明記する
- 2対象疾患領域（オンコロジー・循環器・CNS等）を具体的に示す
- 3申請先当局（PMDA・FDA・EMA）と承認実績を記載する
メディカルライター（メディカルライティング）の職務要約 例文
CROおよび製薬企業にて、治験関連文書の作成業務に従事してまいりました。CTDモジュール2・5、CSR、治験実施計画書、同意説明文書等の執筆・編集を担当し、PMDA・FDA申請資料の作成経験があります。オンコロジー領域を中心に、年間◯件以上の文書作成に携わっております。
メディカルライター（メディカルライティング）の自己PR 例文
複雑な臨床データを正確かつ論理的に文書化する力が強みです。統計解析担当者や医師と密に連携し、データの解釈を的確に反映した記載を心がけております。ICH-E3ガイドラインに準拠したCSR作成では、照会事項ゼロでの承認取得に貢献した実績があります。
メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴 記入例（そのまま使える完成見本）
社名・数値をご自身の内容に差し替えれば、そのまま提出できる記載例です。
- 事業内容・在籍期間
- 国内大手CRO、医薬品開発支援事業（従業員約2,000名）（20XX年4月 〜 現在）
- 担当業務の記入例
- CTDモジュール2.5（臨床概括評価）・2.7（臨床概要）の執筆（年間◯件）
- CSR（治験総括報告書）の作成・QCレビュー（ICH-E3準拠）
- 治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書の作成・改訂
- PMDA・FDA照会事項への回答書作成および当局対応支援
- 社内ライターへのOJT指導およびテンプレート・スタイルガイドの整備
- 実績の記入例
- オンコロジー領域の新薬承認申請において、CSR・CTD作成を主担当として完遂し、照会事項ゼロで承認取得
- 文書作成プロセスの標準化により、CSR作成期間を平均◯週間から◯週間に短縮
- 活かせるスキルの記入例
- CTD（モジュール2・5）・CSR・プロトコル・IB・ICFの執筆
- ICH-E3・E6(R2)・E9ガイドラインに基づく文書作成
- PMDA・FDA申請資料作成、照会事項対応
- 文書管理システム（Veeva Vault・SharePoint）の運用
- 統計解析結果の読解・SAS出力表の解釈
- 資格の記入例
- AMWA Essential Skills Certificate（20XX年X月取得）
- TOEIC 900点（20XX年X月取得）
- 薬剤師免許（20XX年3月取得）
この例文をベースに、AIとの対話であなたの経歴に合わせたメディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書を作成できます。
このテンプレートで作成をはじめる無料・登録なしで作成開始 / 出力は無料登録で
メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書に関するよくある質問
Q. メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書には何を書けばよいですか？
メディカルライターの職務経歴書では、担当した文書の種類（CTD・CSR・治験総括報告書等）、対象領域（オンコロジー・CNS等）、執筆件数を具体的に示すことが重要です。 具体的には、担当文書の種類（CTD・CSR・プロトコル・IB等）と件数を明記する、対象疾患領域（オンコロジー・循環器・CNS等）を具体的に示す、申請先当局（PMDA・FDA・EMA）と承認実績を記載するという点を押さえると、採用担当者に伝わる職務経歴書になります。
Q. メディカルライター（メディカルライティング）の職務要約はどう書きますか？
冒頭の職務要約は3〜4文で経歴の全体像を伝えます。例: CROおよび製薬企業にて、治験関連文書の作成業務に従事してまいりました。CTDモジュール2・5、CSR、治験実施計画書、同意説明文書等の執筆・編集を担当し、PMDA・FDA申請資料の作成経験があります。オンコロジー領域を中心に、年間◯件以上の文書作成に携わっております。
Q. メディカルライター（メディカルライティング）の自己PRの例文はありますか？
複雑な臨床データを正確かつ論理的に文書化する力が強みです。統計解析担当者や医師と密に連携し、データの解釈を的確に反映した記載を心がけております。ICH-E3ガイドラインに準拠したCSR作成では、照会事項ゼロでの承認取得に貢献した実績があります。
Q. メディカルライター（メディカルライティング）の職務経歴書は無料で作成できますか？
RESUMY.AIでは無料で作成できます。登録なしでこのページのテンプレートから編集を開始でき、AIとの対話で自分の経歴に合わせて仕上げられます。完成した書類のPDF・Word・Google Docs出力は、無料のアカウント登録（作成データはそのまま引き継がれます）で利用できます。