SMA（治験事務局担当者）の職務経歴書
テンプレート・例文

SMA（治験事務局担当者）の職務経歴書 書き方のポイント

• 1所属（SMO／医療機関の治験事務局）と担当施設数・同時進行試験数・対応領域を冒頭で示し、担当範囲の広さを伝える
• 2IRB関連業務は、資料作成、審議日程の調整、議事録・審査結果通知の管理など、自分が実際に行った工程まで分けて書く
• 3契約・覚書の手続き、治験費用の算定と請求、必須文書の保管管理のうち、どこを主担当として担ったかを明確にする

SMA（治験事務局担当者）の職務経歴書を書く手順

1. 1. 勤務先・期間・担当範囲を整理する

   勤務先ごとに、在籍期間、事業内容、配属先と、SMA（治験事務局担当者）として担当した業務を整理します。特に「所属（SMO／医療機関の治験事務局）と担当施設数・同時進行試験数・対応領域を冒頭で示し、担当範囲の広さを伝える」という点を意識し、自分が担当した範囲を明確にしましょう。

2. 2. 業務での工夫と成果を具体化する

   数値は、対象とした施設・試験の範囲と集計期間をそろえて書きます。契約や請求の所要日数は起算日と完了日の定義を確認し、自分だけの成果として断定しにくい項目は「◯名の担当者と分担して」と範囲を添えます。数値が出せない場合は、標準様式やチェックリストを作成した、モニターの直接閲覧対応で指摘なく完了した、施設新規立ち上げを◯件担当したなど、担った工程と対応内容で示します。

3. 3. 職務要約と自己PRにまとめる

   職務要約は、経験した職種・業務、経験年数、強みを3〜4文を目安にまとめます。自己PRでは、SMA（治験事務局担当者）としての強みを1つ選び、具体的な行動・結果・応募先での活かし方につなげます。下の例文を、自分の経験と応募先の仕事内容に合わせて調整してください。

4. 4. 応募先に合わせて確認・出力する

   求人票と照らし合わせて、求められる業務に関係する経験が伝わる順に整えます。年月・数値・資格名・誤字を確認し、例文の仮の表記が残っていないか見直します。応募先に指定の書式がある場合はその指定に従ってください。

SMA（治験事務局担当者）の職務要約 例文

所属形態（SMO所属で施設支援か、医療機関の治験事務局か）、担当施設数と同時進行試験数、対応領域、担当した工程（申請、契約、費用、文書管理、終了報告）の四点を必ず入れます。新規立ち上げが多かったのか、継続試験の維持管理が中心だったのかも書き分けると、経験の質が伝わります。

SMOに所属するSMAとして◯年間、医療機関の治験事務局業務を支援してまいりました。がん領域とCNS領域を中心に常時◯施設・◯試験を並行して担当し、IRB提出資料の作成と審議日程の調整、治験契約・覚書の締結手続き、治験費用の算定と請求管理、必須文書の収集保管までを一貫して担当しています。施設ごとに異なる手順書や様式を一覧化し、提出期限とIRB開催日から逆算した進行管理を定着させてきました。

SMA（治験事務局担当者）の自己PR 例文

例文の「管理表による期限の一元管理と事前確認」の部分を、自分が実際に繰り返していた行動に置き換えます。契約書の版管理、費用算定の見直し、必須文書の不備チェック、施設規程の違いへの対応など、自分が一番手をかけた工程を一つ選び、その手順と続けた期間、結果として避けられた手戻りを書きます。

複数施設・複数試験の手続きを期限どおりに進める進行管理が強みです。担当する◯施設のIRB開催日、資料提出締切、契約更新時期を一つの管理表にまとめ、提出◯週間前に依頼者と院内関係者へ確認連絡を行う運用を続けた結果、担当期間中は審議の持ち越しによる開始遅延を出さずに運用できました。貴社でも、施設ごとの規程差を整理したうえで先回りの確認を重ね、試験開始までの手続きが滞らない事務局運営を担いたいと考えています。

SMA（治験事務局担当者）の職務経歴 記入例（担当業務・実績・スキル）

担当した業務の範囲と、工夫・成果が伝わるように自分の経験に置き換えましょう。