スタディマネージャーの職務経歴書
テンプレート・例文
スタディマネージャーの職務経歴書では、担当した治験のフェーズ・疾患領域・施設数・症例数と、タイムライン管理やベンダーマネジメントの実績を具体的に示すことが重要です。
スタディマネージャーの職務経歴書 書き方のポイント
- 1担当試験のフェーズ・疾患領域・参加国数・施設数・目標症例数を明記する
- 2タイムライン管理、ベンダー選定・マネジメント、予算管理の実績を具体的に示す
- 3グローバル試験での英語対応レベルや使用システム（EDC・CTMS等）を記載する
スタディマネージャーの職務要約 例文
内資製薬企業および外資CROにて、オンコロジー・中枢神経領域を中心にPhase I〜IIIの国際共同治験のスタディマネジメントを担当してまいりました。グローバルチームとの連携のもと、試験計画の立案からCSR作成支援まで一貫して携わり、複数試験を予定通りDBLに導いた経験がございます。
スタディマネージャーの自己PR 例文
複数のステークホルダーを巻き込みながらタイムラインを遵守する調整力が強みです。CRO・中央検査機関・IWRS/IXRSベンダー等との定例会議を主導し、リスクを早期に可視化することで試験遅延を防止してまいりました。また、英語での会議運営やグローバルSOPに基づく文書作成にも対応可能です。
スタディマネージャーの職務経歴 記入例（そのまま使える完成見本）
社名・数値をご自身の内容に差し替えれば、そのまま提出できる記載例です。
- 事業内容・在籍期間
- グローバル展開する外資系CRO、国内外の製薬企業から治験受託（20XX年4月 〜 現在）
- 担当業務の記入例
- オンコロジー領域Phase II/III国際共同治験のリードスタディマネージャー（日本◯施設・アジア◯カ国）
- 試験開始から症例登録完了・DBLまでのタイムライン策定および進捗管理
- CRO内部チーム（CRA・DM・統計）およびスポンサーとの定例会議運営・議事録作成
- 中央検査機関・IWRS/EDCベンダー・治験薬物流業者の選定支援と契約・予算管理
- TMF整備およびInspection Readiness対応、CAPA進捗のトラッキング
- 実績の記入例
- Phase III試験（目標症例◯例・◯施設）を計画通りDBL達成、申請スケジュールを遵守
- ベンダー費用の再交渉と業務範囲見直しにより、試験全体コストを約◯%削減
- 症例登録遅延リスクを早期検知し追加施設選定を主導、登録期間を◯カ月短縮
- 活かせるスキルの記入例
- 国際共同治験のスタディマネジメント（Phase I〜III）
- EDC（Medidata Rave・Oracle Clinical）、CTMS（Veeva Vault等）の運用
- ベンダーマネジメント（中央検査・IWRS・eCOA・治験薬物流）
- ICH-GCP・J-GCPおよびグローバルSOPに基づく文書作成
- 英語での会議ファシリテーション・メール対応（TOEIC ◯点相当）
- 資格の記入例
- ACRP認定 CCRA（20XX年X月取得）
- PMP（Project Management Professional）（20XX年X月取得）
- TOEIC ◯点（20XX年X月取得）
スタディマネージャーの職務経歴書に関するよくある質問
Q. スタディマネージャーの職務経歴書には何を書けばよいですか？
スタディマネージャーの職務経歴書では、担当した治験のフェーズ・疾患領域・施設数・症例数と、タイムライン管理やベンダーマネジメントの実績を具体的に示すことが重要です。 具体的には、担当試験のフェーズ・疾患領域・参加国数・施設数・目標症例数を明記する、タイムライン管理、ベンダー選定・マネジメント、予算管理の実績を具体的に示す、グローバル試験での英語対応レベルや使用システム（EDC・CTMS等）を記載するという点を押さえると、採用担当者に伝わる職務経歴書になります。
Q. スタディマネージャーの職務要約はどう書きますか？
冒頭の職務要約は3〜4文で経歴の全体像を伝えます。例: 内資製薬企業および外資CROにて、オンコロジー・中枢神経領域を中心にPhase I〜IIIの国際共同治験のスタディマネジメントを担当してまいりました。グローバルチームとの連携のもと、試験計画の立案からCSR作成支援まで一貫して携わり、複数試験を予定通りDBLに導いた経験がございます。
Q. スタディマネージャーの自己PRの例文はありますか？
複数のステークホルダーを巻き込みながらタイムラインを遵守する調整力が強みです。CRO・中央検査機関・IWRS/IXRSベンダー等との定例会議を主導し、リスクを早期に可視化することで試験遅延を防止してまいりました。また、英語での会議運営やグローバルSOPに基づく文書作成にも対応可能です。
Q. スタディマネージャーの職務経歴書は無料で作成できますか？
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